經過長達二十余日的待發(fā)多個迭出征求意見，2024年國家醫(yī)保談判（以下簡稱“國談”）相關文件于日前發(fā)布，品種品種自2018年以來的候選第七次國家醫(yī)保目錄調整工作正式啟動。

業(yè)內專家告訴記者，重磅與征求意見稿和近年的國談國談文件相比，今年的蓄勢國談文件細則和競價規(guī)則變動很小，這說明國談的待發(fā)多個迭出運行規(guī)則已經成熟，漸趨規(guī)范化和標準化，品種品種得到了企業(yè)專家和領導認可，候選對于企業(yè)來說，重磅更加具有可預測性和操作性。國談

財聯社記者注意到，蓄勢今年醫(yī)保談判，待發(fā)多個迭出涉及品種達300余個，其中國產品種超過半數，不乏恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）先聲藥業(yè)（02096.HK）中國生物制藥（01177.HK)康方生物（09926.HK）康哲藥業(yè)（00867.HK）等知名創(chuàng)新藥企的重磅品種，而且還有部分藥企在國談前沖刺獲批，或直接開始主動降價，以求納入國談范疇。

國談規(guī)則漸趨成熟 “國談藥”雙通道落地已達430種

日前，國家醫(yī)保局正式發(fā)出關于公布《2024年國家基本醫(yī)療保險工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》（以下簡稱《方案》）及申報指南等總共四份文件的公告，2024年國談申報將于7-8月進行，8-9月進行專家評審，9-11月進行談判競價，11月公布藥品目錄調整結果，發(fā)布新版藥品目錄。

按照上述文件規(guī)定，今年國談，對藥品獲批和修改適應癥的時間要求進行了順延，2019年1月1日至2024年6月30日獲批上市或修改適應癥的藥品可以提出申報。此外，近3年未向醫(yī)保定點醫(yī)藥機構供應的常規(guī)目錄藥品，以及未按協(xié)議約定保障市場供應的談判藥品，將有可能被調出醫(yī)保目錄。

財聯社記者注意到，與往年相比，今年國談的《非獨家藥品競價規(guī)則》和《談判藥品續(xù)約規(guī)則》并沒有對外征求意見，也沒有象往年一樣遲于正式《方案》發(fā)布，而是四份文件一同發(fā)布。

“與近些年的國談文件相比，除了競價規(guī)則中增加了對支付標準有效期到期品種，經專家評審納入常規(guī)目錄管理的表述，今年的文件變動不大。”武漢哈瑞醫(yī)藥總經理盧傳勇對財聯社記者表示，國談自2018年開始至今，已經成功運行了6年，通過不斷積累經驗發(fā)現問題解決問題，國談規(guī)則不斷迭代，已經逐漸成熟，漸趨規(guī)范化和標準化。

醫(yī)藥準入專家風云藥談創(chuàng)始人張廷杰也贊同上述觀點，他對財聯社記者表示，從競價規(guī)則和續(xù)約文件沒有跟去年一樣征求意見看出，國談的規(guī)則已經比較成熟，得到了企業(yè)和專家領導的認可。

“這對于企業(yè)來說，是一件好事，國談的可預測性提高了，企業(yè)若是想推動品種進入醫(yī)保，更加有跡可循?！北R傳勇補充道。

公開資料顯示，2017年至今，醫(yī)保談判后納入目錄的藥品共744個，但是實踐中，一些治療重特大疾病的談判藥雖然進入醫(yī)保藥品目錄，卻沒有真正進到醫(yī)院，“價格可及而藥品不可及”，“國談藥”落地成為參保群眾關注的問題之一。

為了推進這一問題的解決，國家醫(yī)保部門聯合衛(wèi)健委推出了將零售藥店納入談判藥品的“雙通道”模式。國家醫(yī)保局近期對外表示，實施3年來，“雙通道”國談藥品從221種已經擴充到430種，僅在江蘇，“國談藥”銷售金額就從2020年的不到40億元增加到2023年的120多億元。

300+品種踴躍參與 多款重磅品種急降價

據藥融云數據庫，符合2024年國談參與申報條件的藥品數量超過了320個。其中，國產藥物超過160個，涉及企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥科倫藥業(yè)（002422.SZ）石四藥集團（02005.HK）人福醫(yī)藥（600079.SH）等國內知名藥企。

因參與國談品種的獲批截止日期為今年6月30日，今年沖線獲批的品種不在少數。國家藥監(jiān)局6月18日發(fā)布的藥品批準證明文件送達信息顯示，南京圣和藥業(yè)的甲磺酸瑞厄替尼片中國生物制藥旗下正大天晴的1類創(chuàng)新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊和康哲藥業(yè)的亞甲藍腸溶緩釋片等創(chuàng)新藥均獲批上市。

另外，先聲藥業(yè)旗下的抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明與邁博藥業(yè)（02181.HK）合作的新一代EGFR抗體藥物西妥昔單抗β注射液，也已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。

此前，復旦大學公共衛(wèi)生學院教授胡善聯曾發(fā)布文章分析，近年來，醫(yī)保談判藥品的平均降價幅度基本在50%-60%，談判成功率有逐年上升的趨勢，2022年超過80%。

據去年的國談續(xù)約情況，在100個續(xù)約藥品中，70%的藥品以原價續(xù)約，31個因為銷售額超出預期的品種需要降價，但是平均降幅也僅有6.7%。

上述兩位業(yè)內專家一致對財聯社記者表示，預計今年國談通過形式審查并最終進入到醫(yī)保目錄的藥物數量和比例，以及續(xù)約情況，不會有太大變化。隨著規(guī)則的逐漸成熟，國家醫(yī)保目錄藥物資格吸引力逐年增強，企業(yè)參與國談進入醫(yī)保的欲望也在不斷提升，“醫(yī)保目錄資格已經成為影響企業(yè)未來發(fā)展的風向標?！?/p>

財聯社記者了解到，6月30日之前，有多個知名的創(chuàng)新藥企主動對符合參與國談條件的重磅藥物降價。

6月18日，康方生物下調了其雙抗新藥卡度尼利單抗的價格，從13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅為53.4%?？ǘ饶崂麊慰故强捣缴镒灾餮邪l(fā)的腫瘤免疫雙特異性抗體新藥，于2022年6月29日獲批上市。

財聯社記者從康方生物方面核實到，降價就是為了參加醫(yī)保做準備。

MNC們似乎對于國談的興趣也變得更加濃厚，6月18日，湖北省醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布公告，對部分掛網藥品價格信息調整進行公示，阿斯利康的德曲妥珠單抗（DS-8201）由原先的8860元/支降為6912元/支。

財聯社記者了解到，該款藥物被稱為“ADC超級神藥”，降價前年使用費在30萬-50萬元之間，去年該款藥物參與國談，但并未談判成功，今年試圖降價之后“卷土重來”。

還有羅氏制藥，據遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網披露，其重磅ADC品種注射用維泊妥珠單抗藥品價格從10400元/30mg/瓶降至9580元/30mg/瓶，降幅約7%。該品種同樣是在去年的國談中“折戟。

“國談中有一條約定俗成的規(guī)則，就是年治療費用不能超過30萬，若是有誠意，對于進入醫(yī)保勢在必得，降價是要做在申報之前的?！睒I(yè)內專家告訴財聯社記者。